Восстановление сердечного клапана на открытом сердце без операции
Израильская компания-стартап Cuspa Medical, разрабатывает искусственную створку Cusper для восстановления сердечного клапана на открытом сердце без операции.
Методика позволяет восстановить аортальный клапан только в процессе катетеризации, без операции на открытом сердце, без госпитализации и без сложного восстановительного процесса.
Состояние известное как «аортальная регургитация» может быть смертельным для человека. Аортальный клапан находится между левым желудочком сердца и аортой. Если клапан плохо закрывается, кровь не течет из желудочка в аорту, а возвращается в левый желудочек и создает нагрузку на сердце.
Если не лечить болезнь, недостаточность сердечного клапана может привести к учащенному сердцебиению, болям в груди, усталости, одышке и, в конечном итоге, к сердечной недостаточности. В таком случае, пятилетняя выживаемость составляет всего 30%.
Для пациентов, страдающих недостаточностью сердечного клапана или аорты, единственным доступным решением в настоящее время является операция на открытом сердце для замены клапана.
К сожалению, пяти-шестичасовая операция слишком опасна для некоторых больных, особенно для пожилых людей. Только 20% пациентов могут быть допущены для проведения процедуры.
Израильский стартап медицинского оборудования Cuspa Medical стремится лечить недостаточность сердечных клапанов с помощью процедуры, аналогичной тому, как стент вставляется в сердце — через катетер, продетый через артерию, которая начинается в паховой области.
Восстановление сердца через катетер
Когда минимально инвазивное устройство Cuspa Cusper достигает сердца, оно «захватывает» створки (сильные лоскуты ткани) вокруг аорты, герметизируя их, чтобы предотвратить утечку крови через сердечный клапан.
Испытание на свиньях
Cuspa до сих пор тестировала Cusper на здоровых свиньях.
«На данный момент мы проверяем безопасность устройства», — говорит генеральный директор Cuspa Ариэль Вейглер.
Когда у подопытных свиней «создается» аортальная регургитация, Cusper уменьшает регургитацию до 80%, оставаясь на месте и не создавая напряжения или другого повреждения створок.
«Если это сработает и у людей, Cusper может перевести пациентов из тяжелого состояния в легкое, восстановив качество жизни. Это будет подтверждено первыми испытаниями на людях», — объясняет Вейглер.
Как это работает
Зажим Куспы изготовлен из металлического сплава – нитинола. Он не вызывает никакой реакции со стороны тканей организма и «запоминает» форму, которую должен принять.
«Он может сжиматься до очень маленького размера», — говорит Вейглер, что позволяет двигаться от паха к сердцу. Достигнув желаемого положения через катетер, имплантат можно маневрировать на месте.
«Как только вы высвобождаете нитинол, он возвращается к нормальной форме. Вот почему он так широко используется во всех видах медицинских устройств», — отмечает Вейглер.
Установка Cusper в настоящее время является госпитальной процедурой, но Вейглер надеется, что в будущем ее можно будет делать в амбулаторных условиях.
Зажим остается на одной из створок аорты, и в тот же день пациент может отправиться домой.
Сколько стоит ремонт клапана или его замена
Cuspa намеревается установить цену на свой продукт примерно в 20 000 долларов, включая устройство, катетер и обучение.
Cuspa — не единственная компания, пытающаяся решить проблему аортальной недостаточности с помощью минимально инвазивного устройства.
Калифорнийская компания JenaValve, которая ранее привлекла 100 миллионов долларов, проводит испытания в Европе, что составляет около трети мирового рынка замены аортального клапана. Хотя JenaValve также использует ту же артерию, чтобы попасть из паха в сердце, продукт заменяет клапан, а не восстанавливает его, как предлагает Cuspa.
Почему бы не заменить клапан, как JenaValve? — спросили Вейглера.
«В большинстве случаев ткань клапана не является проблемой. Створки еще целы и функционируют нормально, а недостаточность вызвана структурными изменениями областей вокруг самого клапана. Сохранение нативной ткани выгодно для пациента, поэтому имеет смысл восстановить клапан, а не заменить его».
Замена клапана также сопряжена с побочными эффектами и осложнениями, включая необходимость имплантации кардиостимулятора.
Команда и инвестиции
В команду Cuspa из четырех человек входит основатель компании и главный врач, предприниматель доктор Яир Фельд, который изобрел эту технологию.
Проблема, которую хотит решить Cuspa затрагивает около 10 миллионов пациентов по всему миру. В 2023 году рынок стоил около 11 миллиардов долларов, и ожидается, что к 2030 году он вырастет до 33 миллиардов долларов, в значительной степени за счет старения населения.
Компания собрала деньги через инкубатор и Управление инноваций Израиля. Сейчас Вейглер и его команда ищут возможность собрать два миллиона долларов с помощью краудфандинговой кампании. Цель состоит в том, чтобы профинансировать еще 18 месяцев испытаний на свиньях до этапа испытаний на людях.
Если клинические испытания пройдут по плану, то устройство и протокол лечения могут быть коммерциализированы в течение нескольких лет.
Понравилась статья? Поделись с друзьями!